Post date: 21.10.2013 11:49:22
Глаголев С.В., Поливанов В.А., Чижова Д.А., Горелов К.В. Мониторинг безопасности лекарственных средств:
состояние и перспективы
Статья посвящена результатам работы Росздравнадзора по развитию государственной системы мониторинга безопасности
лекарственных средств (ЛС) в течение трех лет, прошедших со дня вступления в силу Федерального закона от 12.04.2010 №61-
ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Развитие фармаконадзора в РФ требует комплексных мер, направленных на повы-
шение ответственности держателей регистрационных удостоверений за безопасность ЛП, создание правовых оснований для
использования всего комплекса методов мониторинга безопасности в пострегистрационном периоде, а также повышения вни-
мания медицинской общественности к проблемам безопасной фармакотерапии.
Glagolev S.V., Polivanov V.A., Chizhova D.A., Gorelov K.V. Russian national pharmacovigilance system:
current situation and perspectives.
The article summarizes the outcomes of the Roszdravnadzor’s (Federal Service for Surveillance in Healthcare and Social Development) efforts
in constructing the national pharmacovigilance system in Russia. The review focuses on the three years passed after the enactment of the
new Federal law of 12.04.2010 N61-FZ “On circulation of medicines”. Further development of the state pharmacovigilance system requires
strengthening the liability of marketing authorization holders for the safety of marketed products, introduction of policies enabling the use
of modern methods pharmacovigilance, rising the awareness of healthcare professional of drug safety issues.
Ключевые слова: фармаконадзор, безопасность лекарственных средств, Росздравнадзор
Keywords: pharmacovigilance, safetu of medicines, Roszdravnadzor