Post date: 16.09.2013 13:20:14
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 27 декабря 2012 г. N 1416
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
В соответствии со статьей 38 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые Правила государственной регистрации медицинских изделий.
2. Установить что:
а регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую
технику с установленным сроком действия выданные до дня вступления в силу настоящего
постановления действуют до истечения указанного в них срока действия;
б регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую
технику бессрочного действия выданные до дня вступления в силу настоящего постановления
действительны и подлежат замене до 1 января 2014 г. на регистрационные удостоверения по
форме утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры
государственной регистрации медицинских изделий на основании заявления представленного
заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения с указанием сведений
предусмотренных Правилами утвержденными настоящим постановлением.
3. Государственная регистрация медицинских изделий представленных на государственную
регистрацию до дня вступления в силу настоящего постановления осуществляется на основании
документов представленных до дня вступления в силу настоящего постановления а также
заявления о государственной регистрации медицинского изделия представленного заявителем в
соответствии с Правилами утвержденными настоящим постановлением в Федеральную службу
по надзору в сфере здравоохранения.
4. Реализация полномочий предусмотренных настоящим постановлением осуществляется
в пределах установленных Правительством Российской Федерации предельной численности
работников центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения а
также бюджетных ассигнований предусмотренных Службе в федеральном бюджете на
руководство и управление в сфере установленных функций.
5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2013 г.