Post date: 16.10.2014 3:09:27
Устанавливает требования к медицинскому максимальному стеклянному термометру, изготовляемому для потребностей экономики страны и экспорта.
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ТЕРМОМЕТР МЕДИЦИНСКИЙ
МАКСИМАЛЬНЫЙ СТЕКЛЯННЫЙ
ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ
ИПК ИЗДАТЕЛЬСТВО СТАНДАРТОВ
Москва
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ТЕРМОМЕТР МЕДИЦИНСКИЙ МАКСИМАЛЬНЫЙ СТЕКЛЯННЫЙ
Технические условия
Medical maximum glass thermometer. Specifications
ГОСТ
302-79
Дата введения 01.01.80
Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинскому максимальному стеклянному термометру, изготовляемому для потребностей экономики страны и экспорта. Термометр предназначен для измерения температуры тела человека.
Все требования настоящего стандарта являются добровольными.
(Измененная редакция, Изм. № 8).
1.1. Начальное значение шкалы термометра должно быть от 32 до 35 °С.
Конечное значение шкалы термометра должно быть 42 °С.
1.2. Цена деления шкалы термометра должна быть равна 0,1 °С.
1.3. Габаритные размеры термометра должны соответствовать указанным на чертеже.
Примечание. Чертеж не определяет конструкцию термометра.
Длина термометров, предназначенных для экспорта, - по контракту на поставку.
(Измененная редакция, Изм. № 8).
2.1. Термометр должен изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта и нормативных документов.
2.2. Термометр должен иметь специальное максимальное устройство, препятствующее спаданию столбика термометрической жидкости при охлаждении термометра.
2.3. Резервуар термометра должен быть изготовлен из стекла, соответствующего требованиям ГОСТ 1224 или ИСО 4795.
2.4. Для заполнения термометров должны применяться термометрические жидкости: ртуть по ГОСТ 4658, предварительно очищенная, или другие жидкости.
При движении в капиллярной трубке термометрическая жидкость не должна разрываться на несоединимые части и оставлять следы на стенках трубки.
2.1 - 2.4. (Новая редакция, Изм. № 8).
2.5. Капиллярная трубка должна иметь форму, обеспечивающую ширину видимого столбика термометрической жидкости не менее 0,8 мм на всем протяжении шкалы.
Вдоль капиллярной трубки должна быть вплавлена цветная эмалевая полоска. Для улучшения видимости столбика термометрической жидкости допускается нанесение дополнительной эмалевой полоски сбоку от основной.
(Измененная редакция, Изм. № 8).
2.6. Капиллярная трубка должна проходить посередине шкальной пластины. Не допускается смещение капиллярной трубки, выходящее за пределы длины наименьшей отметки шкалы.
Зазор между шкальной пластиной и капиллярной трубкой должен быть не более 1 мм.
2.7. На внутренней и наружной поверхностях капиллярной трубки не допускаются утолщения, загрязнения и другие дефекты, препятствующие движению термометрической жидкости в канале капиллярной трубки и затрудняющие отсчет по мениску или влияющие на точность показаний термометра.
2.8. На резервуаре и оболочке термометра не допускаются царапины, камни, пузыри, свили и другие дефекты, которые влияют на прочность термометра или затрудняют отсчет температуры по шкале.
Допускается наносить на резервуар термометра защитное покрытие.
2.9. Термометр должен быть градуирован в градусах Цельсия (°С) по Международной практической температурной шкале (ГОСТ 8.157). Допускается на шкалу, градуированную в градусах Цельсия (°С), одновременно наносить шкалу по Фаренгейту (°F).
2.7 - 2.9. (Измененная редакция, Изм. № 8).
2.10. (Исключен, Изм. № 8).
2.11. Шкальная пластина должна быть изготовлена из алюминия или другого материала, обеспечивающего требуемое качество шкалы термометра. Шкальная пластина должна быть прямой, ровной и не должна иметь дефектов, мешающих правильному отсчету температуры.
2.12. Не допускается продольное смещение шкальной пластины внутри оболочки. Для проверки неизменности положения шкальной пластины на боковой стороне оболочки термометра должна быть нанесена нестирающаяся метка против одной из числовых отметок шкалы «37», «38», «41».
(Измененная редакция, Изм. № 8).
2.13. Отметки на шкальной пластине должны быть нанесены перпендикулярно к продольной оси пластины.
2.14. Ширина отметок шкалы должна быть не более 0,2 мм. Отметки должны быть прямыми, сплошными и без утолщений, влияющих на точность отсчета.
(Измененная редакция, Изм. № 2, 7).
2.15. Отметки, соответствующие значениям кратным 0,5 °С и 1 °С, должны быть длиннее отметок, обозначающих каждые 0,1 °С.
2.16. Длина деления шкалы должна быть не менее 0,7 мм.
2.17. Числовые значения градусов должны быть нанесены у отметок, соответствующих целым градусам.
(Измененная редакция, Изм. № 7).
2.18. Числовые значения, отметки и надписи на шкальной пластине должны быть нанесены черной краской.
Числовые значения, обозначающие температуру 37 °С, должны быть нанесены красной краской. На отметке шкалы против цифры 37 должен быть нанесен знак в виде треугольника или точки красного цвета.
Черная и красная краски должны соответствовать требованиям нормативной документации.
(Измененная редакция, Изм. № 7, 8).
2.19. Ампулы термометров, а также головки термометров со шкальной пластиной из алюминия должны быть отожжены. Удельная разность хода лучей не должна превышать 12 млн-1.
(Измененная редакция, Изм. № 3, 7).
2.20. Предел допускаемой погрешности термометра не должен превышать ±0,1 °С.
По согласованию с потребителем допускается изготовлять термометры с пределом допускаемой погрешности плюс 0,1 °С и минус 0,15 °С.
(Измененная редакция, Изм. № 2, 7).
2.21. После выдержки термометра, предварительно нагретого до температуры 41 °С, при температуре окружающего воздуха (25 ± 5) °С не менее 10 мин, предел допускаемой погрешности не должен превышать значения, указанного в п. 2.20, более чем на 0,05 °С.
2.22. Столбик термометрической жидкости при охлаждении термометра до температуры (20 ± 5) °С должен сбрасываться с отметки 41 °С до уровня, не превышающего нижнюю цифровую отметку, при радиальном ускорении (590 ± 50) м/с2 на уровне дна резервуара.
(Новая редакция, Изм. № 8).
2.23. Изделие является невосстанавливаемым.
Вероятность безотказной работы термометров за 500 циклов должна быть не менее 0,96. Установленная безотказная наработка должна быть не менее 450 циклов.
(Измененная редакция, Изм. № 6, 8).
2.24. Термометры в упаковке для транспортирования должны выдерживать следующие виды воздействий:
транспортную тряску с ускорением 30 м/с2 при частоте ударов от 80 до 120 в минуту;
температуру от минус 35 до плюс 42 °С.
(Измененная редакция, Изм. № 7).
3.1. Термометры должны подвергаться испытаниям на соответствие утвержденному типу, приемосдаточным, периодическим испытаниям, испытаниям на надежность.
3.2. Испытания на соответствие утвержденному типу должны проводиться в соответствии с ПР 50.2.009.
3.1, 3.2. (Новая редакция, Изм. № 8).
3.3. При приемосдаточных испытаниях следует проверять на соответствие пп. 1.1 - 1.3, 2.1, 2.2, 2.4 - 2.12, 2.14 (кроме ширины отметок); 2.17, 2.18, 2.20 - 2.22 - каждый термометр; на соответствие п. 2.19 (отжиг) - 2 % от партии.
Результаты выборочной проверки распространяются на всю партию.
Партией следует считать число термометров, предъявляемых к приемке по одному документу.
3.4. Периодические испытания следует проводить один раз в год.
При периодических испытаниях следует проверять 0,1 % от партии, но не менее 100 шт. из числа прошедших приемосдаточные испытания на соответствие всем требованиям настоящего стандарта, кроме пп. 2.3; 2.23.
При неудовлетворительных результатах испытаний хотя бы по одному показателю следует подвергать испытаниям удвоенное количество термометров по полной программе. Результаты повторных испытаний являются окончательными. Кроме того, ежеквартально шкалы, не менее 20 шт. от партии, следует проверять на соответствие требованиям пп. 2.13, 2.14 (ширина отметки), 2.15 и 2.16.
3.5. Контрольные испытания на надежность (п. 2.23) следует проводить один раз в два года или после модернизации термометра одноступенчатым методом по ГОСТ 27883 и ГОСТ 27.410 при Рα = 0,96, Рβ = 0,8, α = β = 0,1; объем выборки - 25, приемочное число отказов - 2. Длительность испытаний - 500 циклов.
(Новая редакция, Изм. № 8).
3.6. (Исключен, Изм. № 8).
4.1. Размеры термометра (п. 1.3), соответствие рабочим чертежам (п. 2.1), длину отметок (п. 2.15), длину деления шкалы (п. 2.16) следует проверять универсальным измерительным инструментом поГОСТ 166 и ГОСТ 427, ширину отметок (п. 2.14) - с помощью лупы ЛИ-3 по ГОСТ 25706. На соответствие требованиям пп. 2.14 - 2.16 шкалы следует проверять при межоперационном контроле (до сборки).
4.2. Начальное и конечное значения шкалы (п. 1.1), цену деления (п. 1.2), разрыв столбика термометрической жидкости (п. 2.4), наличие эмалевой полоски и столбика термометрической жидкости в капилляре (п. 2.5), положение капиллярной трубки на шкале (п. 2.6), градуировку в градусах Цельсия (°С) (п. 2.9), требования к шкальной пластине (п. 2.11), наличие нестирающейся отметки и неизменность положения шкальной пластины относительно отметки (п. 2.12), нанесение на шкале термометров отметок, числовых значений, надписей (пп. 2.13, 2.14, 2.17, 2.18, 5.1) следует проверять визуально. На соответствие требованиям пп. 2.11 и 2.13 следует проверять при операционном контроле (до сборки).
(Измененная редакция, Изм. № 7, 8).
4.3. Влияние дефектов на точность показаний термометров (пп. 2.7 - 2.8) следует проверять при определении метрологических параметров по ГОСТ 8.250.
4.4. Испытание термометров на прочность (п. 2.8) следует проводить одновременно с проверкой максимального устройства (п. 2.2).
4.5. Проверка максимального устройства (п. 2.2), предел допускаемой погрешности (п. 2.20), влияние охлаждения на показания термометров (п. 2.21), сбрасывание столбика термометрической жидкости (п. 2.22) следует проверять по ГОСТ 8.250.
(Измененная редакция, Изм. № 1, 8).
4.6. Качество отжига стекла (п. 2.19) следует проверять по ГОСТ 7329.
4.7. Испытания на надежность (п. 2.23) следует проводить нагреванием термометров до 41 °С в водяном термостате с последующей выдержкой при температуре окружающего воздуха (20 ± 5) °С не менее 10 мин, после чего подвергнуть термометры центрифугированию с ускорением 590 м/с2 (один цикл испытаний).
Термометры до начала испытаний, через каждые 100 циклов и после испытаний проверяют на работоспособность в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Критерием отказа является несоответствие термометров требованиям пп. 2.4, 2.12, 2.20 - 2.22.
(Измененная редакция, Изм. № 1, 6).
4.8. Устойчивость термометров к транспортной тряске (п. 2.24) следует проверять по ГОСТ 12997.
Ящик с упакованными термометрами закрепляют без дополнительной амортизации на платформе ударного стенда и подвергают испытаниям в течение 2 ч. После испытаний термометры не должны иметь механических повреждений, в том числе продольного смещения шкальной пластины и разрывов столбика термометрической жидкости и должны соответствовать требованиям пп. 2.20 и 2.21.
(Измененная редакция, Изм. № 1, 7, 8).
4.9. (Исключен, Изм. № 7).
4.10. Устойчивость термометров к температурным воздействиям при транспортировании и хранении (п. 2.24) следует проверять по ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444.
После испытаний термометры должны соответствовать требованиям пп. 2.20, 2.21.
5.1. На каждом термометре должны быть нанесены:
а) обозначение «°С» или «°С и °F», если термометр имеет шкалу, градуированную в градусах Цельсия (°С) и в градусах Фаренгейта (°F) одновременно;
б) товарный знак предприятия-изготовителя;
в) тип стекла по ИСО 4795 - «Normal Glass 360».
Дополнительные требования к маркировке указываются в нормативных документах.
5.2. В комплект поставки термометра входят: термометр, футляр, эксплуатационная документация поГОСТ 2.601. По заказу потребителя термометр может поставляться без футляра.
Допускается другая упаковка, обеспечивающая сохранность термометров при транспортировании и хранении.
Термометры, предназначенные на экспорт, должны упаковываться в соответствии с контрактом на поставку.
5.1, 5.2. (Новая редакция, Изм. № 8).
5.3. Термометры в футлярах должны быть упакованы в коробки из картона марки В по ГОСТ 7933. Допускается упаковка в коробки из картона марки Г по ГОСТ 7933.
Термометры в футлярах, предназначенные на экспорт, должны быть упакованы в соответствии с контрактом на поставку.
(Измененная редакция, Изм. № 8).
5.4. Коробки с упакованными термометрами должны быть заклеены.
Надписи на коробках с термометрами, предназначенными на экспорт, должны соответствовать контракту на поставку.
(Новая редакция, Изм. № 8).
5.5. Термометры в коробках, предназначенные для районов с тропическим климатом, должны быть упакованы в чехлы из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354 толщиной 0,2 мм. Чехлы должны быть герметично заварены.
5.6. Термометры в коробках должны быть упакованы в деревянные ящики по ГОСТ 2991 или ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142, ГОСТ 22852 или другую тару, обеспечивающую сохранность термометров при хранении и транспортировании.
При перевозке воздушным транспортом термометры, предназначенные на экспорт, должны упаковывать во внешнюю тару согласно контракту на поставку.
(Новая редакция, Изм. № 8).
5.7. Масса ящика с упакованными термометрами не должна превышать 50 кг.
5.8. Транспортная маркировка грузов - по ГОСТ 14192.
Ящики с термометрами, предназначенными на экспорт, и их маркировка должны соответствовать требованиям ГОСТ 24634 или ГОСТ 2991 и контракту на поставку.
(Новая редакция, Изм. № 8).
5.9. Каждый ящик с термометрами должен сопровождаться документом с указанием:
а) наименования термометров;
б) количества термометров;
в) обозначения настоящего стандарта;
г) даты изготовления.
5.10. Товаросопроводительная документация для термометров, предназначенных на экспорт, должна соответствовать контракту на поставку.
Товаросопроводительная документация, ее сохранность и размещение в грузовых местах оговариваются в нормативных документах и контракте на поставку.
Документацию помещают в ящике упакованными термометрами. Если термометры упакованы в несколько ящиков, документацию помещают в ящик № 1.
(Новая редакция, Изм. № 8).
5.11. (Исключен, Изм. № 8).
5.12. Транспортирование термометров может производиться любым видом закрытого транспорта.
5.13. Термометры должны транспортироваться и храниться защищенными от атмосферных осадков при температуре воздуха не менее минус 35 и не более 42 °С.
(Измененная редакция, Изм. № 8).
Гарантийный срок хранения термометров - 18 мес со дня изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации термометров - 12 мес со дня ввода в эксплуатацию.
(Измененная редакция, Изм. № 6).
Обязательное
1.1. Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойства медицинских термометров приведены в табл. 1.
Таблица 1
2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ТЕРМОМЕТРОВ
2.1. Перечень основных показателей качества:
вероятность безотказной работы;
установленный срок службы.
2.2. Применяемость показателей качества медицинских термометров по областям применения приведена в табл. 2.
Таблица 2
Примечание. Знак «+» означает применяемость, знак «-» - неприменяемость.
ПРИЛОЖЕНИЕ. (Измененная редакция, Изм. № 4, 6).
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством приборостроения, средств автоматизации и систем управления
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 05.02.79 № 441
3. ВЗАМЕН ГОСТ 302-68
4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Таблица. (Измененная редакция, Изм. № 8).
5. Ограничение срока действия снято по протоколу № 4-93 Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 4-94)
6. ИЗДАНИЕ (март 2002 г.) с Изменениями № 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, утвержденными в июне 1980 г., марте 1982 г., декабре 1984 г., июле 1985 г., сентябре 1986 г., декабре 1987 г., марте 1989 г. (ИУС 9-80, 6-82, 3-85, 11-85, 12-86, 3-88, 6-89)
СОДЕРЖАНИЕ
1. Основные параметры и размеры.. 1
2. Технические требования. 2
3. Правила приемки. 4
4. Методы испытаний. 5
5. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение. 5
6. Гарантии изготовителя. 7
Приложение. Номенклатура показателей качества медицинских термометров. 7