ГОСТ 4.372-85 Система показателей качества продукции. Приборы и аппараты для обработки пробы методом электрофореза. Номенклатура показателей
Post date: 16.10.2014 6:19:00
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ
ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ МЕДИЦИНСКИЕ ДЛЯ ОБРАБОТКИ ПРОБЫ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОФОРЕЗА
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ
Издание официальное
Цена I коп.
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ _«... Москва
Страница 2
РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности
ИСПОЛНИТЕЛИ
Т. И. Пьяикоол (руководитель темы); Т. Б. Волкове; В. И. Соболев.
А В Ьаштаиоо, камд. гв«н. маук; А. Д. Дспароо; А. И. Самбурскмй,
канд. техн. наук; Г. Е. Цнмаркнна, кохд. биол. наук; М. А. ШелкооникОв,
нанд те«м. наук; Ю. А. Ломекиь
ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности
Зам. министра В. 8. Ксрбуноа
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 19 декабря 1985 г. М2 4208
Страница 3
УДК $42.2:616—07:006.314 Группе ТЛ
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
Систем1 показателей качества продукции ПРИБОРЫ И АППАРАТЫ МЕДИЦИНСКИЕ ДЛЯ ОБРАБОТКИ ПРОБЫ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОФОРЕЗА Номенклатура показателей
ГОСТ
4.372-85
P.roduct-quallty index system.
Medical in»rumentation and apparatus for scruple processing by clcclrophorc^is. lmk*x iioincmlaUirc
ОКП -1373
Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 19 декабря 198{ г. № 4208 срок введения установлен
с 01.01.87
Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества медицинских приборов и аппаратов для обработки пробы методом электрофореза, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы
Стандарт не распространяется на терапевтические аппараты для электрофореза.
1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕН КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ
И АППАРАТОВ ДЛ9 ОБРАБОТКИ ПРОБЫ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОФОРЕЗА
1.1. Номенклатура показателей качества мед и инк с кич приборов и аппаратов для обработки пробы методом электрофореза приведена и табл. 1.
1
2 Зак. 95
Страница 4
Стр. 2 ГОСТ 4.372—SJ
Таблица I
Наименование характеризуемое» соойстаа
Обозначение
new ла »к.1« качества
Hjitv?иодомис пс*ааатми м«
I. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ
1 1. Показатели функциональные и технической аффективмости
1.1.1. Количество проб. одновременно подвергаемых электрофорезу.
шт.
1.1.2. Время проведения электрофореза, M1IH
1.1.3. Диапазоны регулирования выходных параметров источника питания:
напряжения, В тока нагрузки.А мощность. В-А
k :п[п~ У та* 'mln *'ma*
Р rsin Р га»* U
1.1.4. Напряженке питания, В
1.1.5. Частота тока питающей сети, Гц
1.16. Разновидности реализуемых методов электрофореза
I 1.7. Длина рабочей зоны, мм 1.1.8. Наличие стабилизации выходных параметров источника питания: напряжения тока
мощности
1 1.9. Отклонение выходного напряжения (том. мощности) от установленного значения 8 режиме стабилизации напряжения (тока, мощности) при изменении сопротивления нагрузки
1.1 10. Вр«мя установления рабочего режима, мин
х
Р max
X
с..
1.1.11. Потребляемая мощность, В-А
12 Конструктивные показатели
1.2.1. Количество одновременно подк л ючае м ы х элск т рофорст ическ и \ камер, шт
1.2.2. Размеры пленки н.ш бумаги: длина, мм
ширина, мм
Прон зводительноа ь
Быстродействие
Функциональные свойства источника питания
Напряжение сети переменного тока Частота сети переменного тока Функциональные свойства прибора или аппарата То же
Стабилизирующая
СПОСОБНОСТЬ
Гогонпость к работе
Экономичность по потреблению энергии
Эффективность ис-пользования прибора
Габаритные размеры носителя
Страница 5
ГОСТ 4.372—»5 Стр. 3
Продолжение таб.*. I
2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ
2.1. Установленная безотказная наработка, ч
Безотказность
Долговечность
Ремонтопригодность
(ГОСТ 27.003 83)
2.2. Полный установленный срок службы |ГОСТ 27.003- 83)
гсл.у
£.3. Среднее время восстановления работоспособного состояния, ч (ГОСТ 27.003 «3)
3.1. Удельная масса изделия. кг/шт
3. ПОКАЗАТЕЛИ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СЫРЬЯ, МАТЕРИАЛОВ. ТОПЛИВА. ЭНЕРГИИ
Материалоемкость
m
Р
3.2. Удельная потребляемая мощность, ВА/шт.
3.3. Удельный 1 пробу. см5/шт..
расход геля на
34. Удельный расход пленки на 1 пробу. смг/шт.
3.5. Удельный расход буферного раствора на 1 пробу, мл/шт.
3.6. Расход буферного раствора на одну электрофоретическую камеру, мл/шт.
Экономичность по потреблению >нергии
Экономичность по расходу носителя
То же
Экономичность по расходу буферною расткора
То же
Страница 6
Стр. 4 ГОСТ 4.J7J—85
//ро()олжение табл. I
Нышсмикиме характеризуемого свойства
Обоймячскио
иокаэитгл*
к»усст»а
Шнмсдоаамис пока» «теля клчсстаи
То же
Условии
рованкя
Условия
рования
Условия
ции
траиспорти-
транспорги-
эксплуата-
4 1. Устойчивость к климатическим воадействиям при эксплуатации (ГОСТ 20790-82)
4.2. Показатель вибролрочиости (ГОСТ 20790- Я2>
4.3. Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании (ГОСТ 15150-69)
4.4. Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании (ГОСТ 20790—Й2)
4.5. Устойчивость к средствам стерилизации и дезинфекции
4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ
Условия .эксплуатации
5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
5.2. Корректированный уровень звуковой мощности, дБ
Совершенство
рукциц
То же
конст-
5.3. Показатель удобства управления и пользования, балл
6. ЭСТЕТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
7. ПОКАЗАТЕЛИ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ
Страница 7
ГОСТ 4.372—Ij Стр. 5
5 I Коэффициент приборами операций оснащенности электрофоре Vi
6.1 Обобщенный эстетический показатель
7 1 Трудоемкость изготовления изделия. чел.-ч
Обеспечение информационной вырази-
юльиостн. рациональ ной форми, целостности композиции и совершенства производственного выполнения
Эффективность технологического процесса' изготовления
Удобство при эксплуатации
Продолжение табл. I
8. ПОКАЗАТЕЛИ ТРАНСПОРТАБЕЛЬНОСТИ
Гр
8.1. Средняя трудоемкость подготовки изделии к транспортированию, (ГОСТ 14.205-83), нормо-ч
Приспособленность
транспортированию
9. ПОКАЗАТЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ
9 I. Коэффициент применяемости
I 0р
Кн. у.
9.2. Ко-иЬЛиииснт повторяемости
9.3. Коэффициент межяроектной (взаимной) унификации для однородной группы изделий
Насыщение продукция стандартными, унифицированными и заимствованными составными частями То же
10. ПАТЕНТНО ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ
10 1. Показатель патентной защиты
Л пл. Степень защиты автор
скими свидетельствами и патентами Пп.ч. Возможность реали
10.2. Похазтель патентной чистоты
зации ча рубежом
II. ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ
11.1. Электробезопасность (ГОСТ //, Безопасность
12.2.025—76)
11.2- Блокировка ».тектрофор«гти- — То же
ческой камеры
ИД Температура нагрева доступ ных для прикосновения наружных частей прибора или аппарата, *С (ГОСТ 20790-82)
Примечание. Основные показатели выделены жирным шрифтом.
1.2, Алфавитный перечень показателей качества приборов, вошедших в установленную номенклатуру, приведен в справочном приложении 1.
Страница 8
Стр. 6 ГОСТ 4.373—ts
2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРС* И АППАРАТОВ ДЛЯ ОБРАБОТКИ ПРОБЫ МЕТОДОМ ЭЛЕКТРОФОРЕЗА
2.1. Перечень основных показателей качества:
количество проб, одновременно подвергаемых электрофорезу; установленная безотказная наработка; удельная потребляемая мощность; удельная масса изделия.
2.2. Применяемость показателей качества медицинских приборов и аппаратов для обработки пробы методом электрофореза в технических заданиях на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития продукции, в государственный стандарт с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технических заданиях на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационной документации приведены в табл. 2.
Таблица 2
Страница 9
ГОСТ 4.372-SS Стр. 7
Продолжение табл. 2
Примечание. В таблице знак « + » означает применяемость, знак
Страница 10
Стр. 8 ГОСТ 4.372-85
ПРИЛОЖЕНИЕ I
Справочное
АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ
Блокировка электрофоретической камеры 11.2
Время восстановления работоспособного состояния среднее 2.3
Время проведемпм электрофореза 1.1.2
Время установления рабочего режима 1.1.10
Диапазоны регулирования выходных параметров источника пи- 1.1.3
тания:
напряжения
■тока нагрузки
мощности
Длина рабочей зоны 1.1.7
Количество одновременно подключаемых электрофоретических 1.2.1
камер
Количество проб, одновременно подвергаемых электрофорезу |,|.|
Коэффициент межпросктной (взаимной) унификации для одно- 9.3
К>дной группы изделий
оэффнциеит оснашенности приборами операций электрофореза 5.|
Коэффициент повторяемости 9.2
Коэффициент применяемости 9 1
Коэффициент сборности конструкции изделия 7.2
Масса |,2.7
Масса излелия удельная 3.1
Мощность потребляемая 1.1.11
Мощность потребляемая удельная з’2
Наличие стабилизации выходных параметров источников пита- |.| 8
ним напряжения, тока, мощности
Напряжение питания 1 1 4
Наработка безотказная установленная 2.1
Объем пробы минимальный - 1.2.5
Отклонение выходного напряжения (юка. мощности) от уставов 1.1.9
ленного значения в режиме стабилизации напряжения (тока, мощности) при изменении сопротивления нагрузки
Показа тель внбропрочностн 4 2
Показатель патентной защиты Ю 1
Показатель патентной чистоты 10.2
Показатель удобства управления и пользования 5.3
Показатель эстетический обобщенный 61
Размеры габаритные 1.2.6
Размеры гелевою слоя • 1,2.3
длина ширина толщина
Размеры гелевого столбика 1.2.4
длина
диаметр
Размеры пленки или бумаги ‘ 1.2.2
Разновидности реализуемых методов электрофореза 1.1.6
Расход буферного раствора на 1 пробу удельный 3.5
Расход буферного раствора на I электрофоретическую камеру 3.6
Расход геля на 1 пробу удельный 3..3
Расход пленки на 1 пробу удельный ’ 3.4
Страница 11
ГОСТ 4.m-ts Стр. 9
Срок службы полный установленный 2.2
Температура нагрева доступных для прикосновения наружных 11.3
частей прибора или аппарата
Трудоемкость изготовлении изделия 7.1
Трудоемкость подготовки изделия к транспортированию средняя 8.1
Уровень .чвукопой мощности корректированный 5.2
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортиро- 4.3
ванни
Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации 4.1
Устойчивость к механическим воздействиям при транспортирова- 4.4
НИИ
Устойчивость к средствам стерилизации и дезинфекция 4.5
Частота тока питающей сети 1.1.5
Электробсэопасиосгь 11.1
Энергоемкость 72
Страница 12
Редактор В. М. Лысенкина Технический редактор М И. Максимова Корректор Е. И. Евтеева
Сдано • и*в. 07.0! 86 Псдя. • псч. (Н 0В.86 0.75 уел. п. я. 0.» уел кр.-етт. 0.66 уч.-ияд. л.
Тиран» 6000 Цен* 3 коп.
Орден* «Зигк По
НовС-аДОКГИСКяН OfP.. з.
Калужская топография стандартов. ул. .Московская. 2S6. За*. 56