ГОСТ 6915-89 Приборы для измерения давления в сердечно-сосудистой системе (механические). Общие технические требования и методы испытаний
Post date: 16.10.2014 6:24:36
Распространяется на манометрические приборы, предназначенные для косвенного определения систолического и диастолического артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в манеже в момент появления и исчезновения тонов короткова.
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
ПРИБОРЫ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ДАВЛЕНИЯ В СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СИСТЕМЕ (МЕХАНИЧЕСКИЕ)
ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИИ
ГОСТ 6915-89 {СТ СЭВ 4897—84)
5 коп. БЗ 5—89/456
Издание официальное Е
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ М о с к в а
Страница 2
УДК 612.141: 006.354 Группа Р24
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮ ЗА ССР
ПРИБОРЫ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ДАВЛЕНИЯ
В СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СИСТЕМЕ гост
(МЕХАНИЧЕСКИЕ)
Общие тежмнческие требования и методы испытаний 6915- В9
Apparatus for blood pressure measuring within i^t гэв 4897- 841
cardia-vascular system (mechanical). General 1 1
technical rcmiircmenis and test methods ОКП 94 4130
Дата введения 01.01.90 Несоблюдение стандарта преследуется по закону
Настоящий стандарт распространяется на манометрические приборы (далее — приборы), предназначенные для косвенного определения систолического и диастолического артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в манжете и момент появления н исчезновения тонов Короткова.
Г1о последствиям отказов приборы относятся к классу Б по ГОСТ 23256.
Вид климатического исполнения — У2 по ГОСТ 20790.
В зависимости от воспринимаемых механических воздействий приборы относятся к группе 2ГОСТ 20790.
Стандарт устанавливает требования к приборам, предназначенным дли нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным климатом.
Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойств 1 приборов приведены в приложении.
Стандарт не распространяется на приборы автоматического и полуавтоматического действия.
1. ТИПЫ И ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ
1.1. В зависимости от принципа действия измерительной части приборы подразделяют на два типа:
приборы манометрические ртутные (далее — ПМР);
приборы манометрические мембранные (далее — ПММ).
1
S
© Издательство стандартов, 1989
Страница 3
ГОСТ 6flJ—в* С. 2
1.2. Верхние пределы измерении измерительной части должны быть не менее:
346.7 гПа (260 мм рт. ст.) — для ПМР;
400.0 rlla (300 мм рт. ст.) — для ПММ.
Нижние пределы измерения должны быть установлены в технических условиях на приборы конкретного типа.
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
2.1. Приборы должны соответствовать требованиям ГОСТ 20790, настоящего стандарта и технических условий на приборы конкретного типа.
2.2. Предел допускаемой основной погрешности измерительной части приборов должен быть не более: ±4 гПа (±3 мм рт. ст.) — для ПМР; ±4 гПа (±3 мм рт. ст.) в диапазоне от 80 до 320 гПа (от 60 до 240 мм рт. ст.) и ±5,33 гПа (±4 мм рт. ст.) в остальном диапазоне --для ПММ;
±5,33 гПа (±4 мм рт. ст.) —до 01.01.92 для ПММ, разработанных до 01.01.87.
2.3. Конструкция прибора должна обеспечивать плавное (без скачков) получение средней скорости снижения давления воздуха в пневматической системе (4±2,67) гПа/c [(3±2) мм рт. ст./с], а также ускоренную декомпрессию.
2.4. Приборы должны выдерживать воздействие перегрузки избыточным давлением, превышающим верхний предел измерения на:
15% — для ПМР;
25% - для ПММ.
Для приборов, укомплектованных детскими манжетами, верхний предел перегрузки избыточным давлением устанавливают в технических условиях на приборы конкретного типа
2.5 Приборы при эксплуатации должны обладать вибропрочностью по ГОСТ 20790 для изделий группы 2.
2.6. Приборы в транспортной упаковке должны обладать виб-роирочностью н ударопрочностью н режимах ГОСТ 20790.
2.7. Приборы при эксплуатации должны быть устойчивыми к климатическим воздействиям и соответствии с требованиями ГОСТ 20790 для изделий исполнении У2, но для нижнего значения температуры при эксплуатации 5*0.
При этом для приборов тина IIMP предел допускаемой дополнительной погрешности (6) измерительной части должен быть равен половине абсолютного значении предела допускаемой основной погрешности, а для приборов типа ПММ предел допускаемой
Страница 4
С. 3 ГОСТ 6915-89
дополнительной погрешности измерительной части в процентах от верхнего предела измерений определяют по формуле
6 =±k{i-tt),
где £—температурный коэффициент, равный 0,06%/'°С;
/—температура окружающего воздуха, равная (20-+-5)°С; t] — любое значение температуры, соответствующее условиям эксплуатации.
2.8. Приборы в транспортной упаковке при транспортировании должны быть устойчивыми к климатическим воздействиям, установленным ГОСТ 15150 для условий хранения 5.
Условия хранения приборов в части воздействия климатических факторов должны соответствовать группе условий хранения 2 ГОСТ 15150.
2.9. Цена деления шкалы манометра приборов — 2,67 гПа (2 мм рт. ст.).
2.10. Шкала манометра приборов должна быть отградуирована в единицах давления, выраженных в системе СИ.
Допускается градуировка в миллиметрах ртутного столба.
2.11. Шкала должна быть равномерной с четкими отметками и иметь дополнительно 2—3 деления за верхним пределом (допускается без числовых отметок) н содержать обозначение единиц.
Допускается наносить на циферблатах манометров двойные шкалы с числовыми отметками в единицах СИ в миллиметрах ртутного столба, предпочтительно с совмещенными отметками и одинарным базовым блоком.
Шкала приборов должна иметь нулевую отметку.
2.J2. При отсутствии избыточного давления мениск ртути в приборах типа ПМР и стрелка манометра приборов типа ПММ должны быть установлены на нулевой отметке.
Допускается наличие устройства корректировки нулевого положения указателя манометра.
2.13. Манометрическая трубка прибора типа ПМР и защитное стекло циферблата манометра приборов типа ПММ должны быть прозрачными без дефектов (пузырей, царапин, трещин и др.).
2.14. Конструкция приборов типа ПМР должна обеспечивать установку манометрической трубки в вертикальном положении с отклонением не более ±5° от горизонтального положения основания прибора, а также исключать вытекание или выброс ртути, смещение трубки или разгерметизацию ее соединения с резервуаром при эксплуатации и транспортировании.
2.15. В приборах типа ПМР следует применять ртуть по ГОСТ 4658. При движении в трубке столбик ртути не должен разрываться, а ртуть не должна оставлять налета на стенках манометрической трубки.
Страница 5
ГОСТ 6*15-19 С. 4
2.16. Размеры пневмокамеры манжет должны соответствовать приведенным ы таблице.
им
2.17. Установленная безотказная наработка приборов должна бить не менее 30000 циклов (с 01.01.95 — 45000 циклов).
Средняя наработка на отказ должна быть не менее 120000 циклов.
За цикл принимают несколько сжатии пневматического нагнетателя (не более Ю ти), создающих уровень давления в системе от 0,7 до 0,8 значения верхнего предела измерения с последующим сбросом давления до уровня от 0,1 до 0,3 верхнего предела.
Критерий отказа - несоответствие приборов требованиям пп. 2.2, 2.3.
2.18. Полный установленный срок службы приборов без учета пневмокамеры при средней интенсивности эксплуатации, установленной в технических условиях на конкретный тип приборов, должен быть не менее 3,5 года или 105 000 циклов (с 01.01.95 — 5 лет или 225000 циклов).
Полный средний срок службы приборов без учета пневмокамеры должен быть не менее 6 лет или 180 000 циклов
Полный установленный срок службы пневмокамеры должен быть не менее 2 лет или 60000 циклов.
Критерий предельного состоянии — невозможность или экономическая нецелесообразность восстановления работоспособного состояния прибора (по пп. 2.2 и 2.3) его регулировкой, ремонтом или заменой эластичных н гибких элементов.
2.19. Установленный срок сохраняемости приборов при непрерывном хранении — не менее 2 лет.
Средний срок сохраняемости приборов при непрерывном хранении — не менее 3 лет.
Критерием несохраняемости является несоответствие требованиям пп. 2.2 н 2.3.
2.20. Требования к ремонтопригодности по ГОСТ 23256 в части доступности, легкосъемностн и взаимозаменяемости деталей а сборочных единиц при техническом обслуживании и ремонте.
Страница 6
Ь. 5 ГОСТ 6*15—8»
Среднее время восстановления работоспособного состояния — не более 30 мин.
2.21. Металлические части приборов должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов или защищены от коррозии защитными нли защитно-декоративными покрытиями поГОСТ 9.074. ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации 3.
2.22. Приборы и их составные части должны быть устойчивы к многократной дезинфекции 3%-ной перекисью водорода по ГОСТ 177.
2.23. Требования к составным частям прибора (манометру, манжете, пневматическому нагнетателю и др.) должны быть установлены в технических условиях на приборы конкретного типа.
J. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИИ
3.1. Условия испытаний приборов должны соответствовать нормальным климатическим условиям испытаний по ГОСТ 20790, кроме условий испытаний, которые отличаются от указанных и установлены настоящим стандартом.
3.2. Проверку приборов на соответствие требованиям пп. 1.2, 2.1, 2.9—2.13, 2.15, 2.16 проводят внешним осмотром, опробованием или при помощи измерительного инструмента необходимой точности.
3.3. Определение допускаемой основной погрешности измерительной части прибора (ртутного нли мембранного манометра) проводят при соблюдении следующих условий:
при отсутствии избыточного давления в пневматической системе приборов исходное положение стрелки или мениска ртути манометра должно находиться на нулевой (начальной) отметке;
у манометров с корректором нуля стрелку или мениск ртути устанавливают на нулевую (начальную) отметку перед определением основной погрешности при любых видах испытаний.
Определение допускаемой основной погрешности проводят по одной из следующих схем:
образцовый прибор подсоединяют к пневматической системе прибора с поверяемым манометром;
поверяемый манометр отсоединяют от пневматической системы прибора н подсоединяют к пневматической системе с образцовым прибором. После определения допускаемой основной погрешности манометр вновь подсоединяют к пневматической системе прибора и проверяют последний на соответствие требованиям п. 2.3.
Основную погрешность (п. 2.2) определяют как разность между показаниями поверяемого манометра и действительным значением измеряемого давления, определенным по образцовому прибору одним из следующих способов:
Страница 7
6915-89 t. t>
Заданное действительное значение давления устанавливают по образцовому прибору, а показания отсчитывают по поверяемому
манометру;
стрелку или мениск ртути поверяемого манометра устанавливают на поверяемую отметку шкалы, а действительное значение давления отсчитывают по образцовому прибору.
Отсчет показаний производят не менее чем на пяти значениях давления, которые должны быть, по возможности, равномерно распределены по диапазону измерений.
В приборах, предназначенных для измерения артериального давления в режиме компрессии, допускаемую основную погрешность проверяют при повышении давления, а в режиме декомпрессии — при понижении давления.
3.4. Проверку скорости снижении давления воздуха в пневматической системе (п 2 3) проводят в следующей последовательности.
В пневматической системе прибора с манжетой, наложенной на цилиндр или неплотно свернутой в рулон и закрепленной, создают давление, равное верхнему пределу измерения, и выдерживают систему в этом состоянии до 1 мин.
Затем осуществляют медленную декомпрессию и, начиная с давления, равного 0,9 верхнего предела измерения, определяют значение уменьшения давления через 10 с, отсчитываемых секундомером с погрешностью не более 1 с. При этом в зависимости от конструктивного исполнения устройства декомпрессии способ достижения медленного снижения давления должен быть установлен в технических условиях на приборы конкретного типа.
Среднюю скорость декомпрессии (ИСр) определяют по формуле
где Р, — давление в системе в момент включения секундомера;
Р3 — давление в системе через 10 с.
Измерения проводят не менее трех раз на любом участке верхней трети диапазона измерений.
Плавность снижения давления определяют визуально по движению указателя манометра (стрелки или мениска ртути), которое должно быть плавным (без скачков).
После проверки плавности снижения давления и средней скорости декомпрессии поднимают давление в системе до верхнего предела измерения. Затем осуществляют сброс давлния с одновременным включением секундомера. По истечении 5—7 с давление о системе должно упасть до значения не более 26,7 гПа (20 мм рт. ст.).
3.5. Проверку приборов на воздействие перегрузки избыточным давлением (п. 2.4) проводят в течение 5 мин. Затем давление сни-
Страница 8
С. 7 ГОСТ 491J-I*
жают до уровня 0,9—0.8 верхнего предела измерения и после выдерживания приборов в течение 16 мин проверяют их на соответствие требованиям пп. 2.2. 2.3.
3.6. Проверка внбропрочности приборов при эксплуатации (п. 2.5) — по ГОСТ 20790.
После испытаний приборы должны соответствовать требованиям пп. 2.2, 2.3.
3.7. Проверка устойчивости приборов к механическим воздействиям (п. 2.6) — по ГОСТ 20790. После испытаний приборы и тара не должны иметь механических повреждений. Приборы должны соответствовать требованиям пп. 2.2, 2.3.
3.8. Проверку устойчивости приборов к клмэтическим воздействиям при эксплуатации (п. 2.7) — по ГОСТ 20790.
Перед испытаниями проводят измерение показаний приборов по методике п. 3.3 н измерение температуры окружающей среды.
В процессе испытаний на тепло- и холодоустойчивость, после выдержки в течение 2 ч при крайних температурах рабочего диапазона 5 и 40ЯС, непосредственно в камере измеряют показания прибора по методике п. 3.3. При испытании на теплоустойчивость прибор находится в неработающем состоянии.
Дополнительную погрешность определяют как разность между значениями показаний прибора, полученных до испытаний и в процессе испытаний. Полученное значение дополнительной погрешности должно быть не более допускаемой дополнительной погрешности, вычисленной но формуле, приведенной в п. 2.7.
Аналогичным образом определяют дополнительную погрешность при испытании на влагоустойчивость.
В процессе испытаний приборы должны соответствовать требованиям пп. 2.3, 2.7.
3.9. Проверку устойчивости приборов к климатическим воздействиям при транспортировании (п. 2.8) проводят по ГОСТ 20790.
Время выдержки приборов при испытаниях на тепло- н холодоустойчивость— не менее 4 ч.
После испытаний приборы должны соответствовать требованиям пп. 2.2 и 2.3.
3.10. Вертикальное положение манометрической трубки приборов (п. 2.14), установленных на горизонтальной контрольной плите, проверяют угломером по ГОСТ 5378.
3.11. Проверку показателей надежности проводят по ГОСТ 23256.
3.11.1. Испытания на безотказность (п. 2.17) проводят на стендах, обеспечивающих воспроизведение цикла работы для прибора конкретного типа. Содержание и режимы испытаний сборочных единиц и (или) деталей приборов проводят в соответствии с требованиями, установленными в технических условиях на приборы конкретного типа.
Страница 9
ГОСТ 6913-89 С 8
Контроль по критериям отказов осуществляют не менее трех раз через равное количество циклов.
3.11.2. Контроль требований долговечности (п. 2.18) осуществляют путем ресурсных испытаний по методике п. 3.11.1.
Контроль по критериям предельного состояния осуществляют после выработки ресурса, соответствующего Тсл.у и Тел.
3.11.3. Контроль требований к сохраняемости (п. 2.19) проводят путем закладки образцов на опытное хранение в условиях хранения, предусмотренных настоящим стандартом.
Контроль по критериям несохраняемости проводят до и после хранения.
3.11.4. Контроль требований к ремонтопригодности (п. 2.20) по методикам, указанным в технических условиях на приборы конкретного типа.
3.12. Проверка качества защитных и защитно-декоративных покрытий (п. 2.21) — по ГОСТ 9.302.
3.13. Проверка устойчивости к дезинфекции (п. 2.22) проводится пятикратно, двойным протиранием салфеткой по ГОСТ 11109 или ГОСТ 11680.
Время выдержки между протираниями — 15 мин.
3.14. Проверка требований к составным частям прибора (п. 2.23) — по техническим условиям на приборы конкретного типа.
Страница 10
С. 9 ГОСТ 6915-19
ПРИЛОЖЕНИЕ
Обязательное
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРИБОРОВ И ИХ ПРИМЕНЯЕМОСТЬ
IlpiiMeH*evocTb иоклэтеля о НТД
Обоэнгчс икс пок* лагери К1 tttTDa
Наимеховапме харгк тсри»усмого спо4гт»«
Н*||Ч*ИО«ЛН>*» П1ЖЙ*
13 иа ОКР ТУ
1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ
измерс
+
+
+
4*
+
+
+
I 4. Масса, кг
1.5. Габаритные размеры, мм
1.6. Независимая или принудительная скорость медленного снижения избыточного давления, мм рт. сг/с (гПа/с)
М. Предел допускаемой основной погрешности, мм рт. ст. (гПа>
1.2. Диапазон измерений, мм рг. ст. (гГТа)
1.3. Цена деления, мм рт. ст. (гПа)
Точность ниб
Функинонзльная возможность Возможность снимать показания с определенной точностью
.Материалоемкость Удобство эксплуатации
Конструктивное исполнение устройства декомпрессии
2.1. Установленная безотказная наработхз. циклы
2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ
2.2. Полный установленный срок службы, лет
2.3. Средняя наработка на отказ. циклы
2.4. Полный средний срок службы. лет
2.5. Среднее время оосстаиовле-ния работоспособного состояния, ч
3. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ
3.1. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации
3.2. Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании к хранении
3.3. Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании
Страница 11
ГОСТ 6915—W С. to
Продолжение
Примечание. Знак «+> означает применяемость соответствующего показателя качества.
Страница 12
С. 11 ГОСТ М15—8»
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством приборостроения, средств автоматизации и систем управления СССР
ИСПОЛНИТЕЛИ
В. А. Голиков; Р. Г. Веронцев; Н. Ф. Грицай (руководители томи): Л. И. АЙ1*И> штат, «вид. техн. наук, Р. Я Филатова
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 27.06.89 № 2106
3. Срок проверки — 1993 г. Периодичность проверки — 5 лет
4. Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 4897—84
5. ВЗАМЕН ГОСТ 6915-80, ГОСТ 4.371— 8S (в части механических приборов)
6. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Редактор Р. Г ГовердовсКия Технический редактор О Н Никитина Корректор А1 .М Герасименко
Сдало в наб. II.ОТ£9 Палп и «■*. Р Ю.Ю О 'S уел I» л 0.Т5 уел *р 1/.Г0 ут -мал. л.
Тир WKD Цена 5 к.
ОРАСН* «Знак Почета* 1алсльстоо стапдаргоз. !23357. Mwkh, ГСП.
HofcilllCH MfuOilli пер . я. 3.
ВНЛЬН»ХД*Т«1кС18П CTtHapnTIM. ул. Дар*у« И Гярсии, ». 3*к. 1633.